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900彩票官方网站首页,900彩票官网原标题:医保新目录初审名单出炉,新入围品种近80%为独家品种

900彩票官方网站首页,900彩票官网日前,国家医保局公布了2022年全国医保目录调整初审名单。 344个品种进入目录,其中199个计划进入目录外目录。 PD-L/1、CAR-T、罕见病药物、新冠口服药物等备受关注。

900彩票官方网站首页,900彩票官网申报并通过初审的药品数量有所增加

900彩票官方网站首页,900彩票官网国家医保局介绍,初审是对申报药品是否符合当年国家医保药品目录调整要求和药品信息完整性的初步审查。国家医保药品目录调整实行企业申报制度。不过,国家医保局强调,通过正式审查并不意味着被纳入国家医保药品目录。后续要按程序进行专家评审、谈判和招投标。

今年,全国医保信息平台共收到企业申报信息537条,涉及药品490个(常用名称,下同),344个药品通过了形式初审,合格率为70%。与去年相比,申报并通过初步形式审查的药品数量有一定增长。从合格率看,目录外药品比例为60%,目录内药品比例为91%。今年,国家医保局进一步优化了企业申报内容,丰富了申报文件中对药品报送信息的要求,包括有效性、安全性、经济性、创新性、公平性等,并邀请企业报送药品信息摘要幻灯片,让企业有更多的机会向专家介绍他们的品种。

与已列入目录的品种相比,今年新增的品种更受关注。拟引进目录外的199个新品种中,西药184个,中成药15个。独占性方面,199个新品种中,独占品种158个,占比79.4%。

今年,一些价格相对昂贵的药物通过了初步形式审评,一些行业关注的重点品种,如CAR-T疗法、PD-L/1、罕见病药物、新冠药物等备受关注。

“对合之王”PD-L/1备受关注

PD-L/1号称业内“内卷之王”,依然是2022年医保目录谈判的重点。

中国共有13款PD-L/1型号获批。恒瑞医药的camrelizumab(PD-1)和君实生物的toripalizumab,被称为国产PD-1(PD-1)的“四小龙”,百济神州的tislelizumab(PD-1)、信达生物的sintilimab(PD-1)都有进入初审名单,参与适应症增加品种名单。谈判。据新京报记者不完全统计,“四小龙”未纳入医保的适应症有12个,涉及鼻咽癌、食管鳞癌、食管癌、食管鳞癌、胃癌或胃癌。胃食管结合腺。癌症、非小细胞肺癌 6 种癌症类型。

此外,康宁杰瑞的首个创新产品恩沃利单抗(PD-L1)于2021年11月获批上市,复宏汉霖今年新获批的“H药”斯鲁木单抗(PD-L1)。 1)也进入初审名单。虽然康方生物的PD-1 piamprilumab没有被列入初审名单,但其针对人PD-1/CTLA-4的双特异性抗体kadunilimumab在今年6月才刚刚获批上市。注射剂进入初审名单。

无锡君诺CAR-T疗法Riki Orenza“入围”

去年医保谈判期间,国内首个获批上市的CAR-T疗法——复星凯特的艾瑞昔注射液,虽然进入初审名单,被业界寄予厚望,但并未进入正式谈判阶段。结束。这引发了激烈的争论。该药今年没有进入初审名单,但药明康诺的瑞奇奥伦扎注射液每支售价129万元“入围”,能否最终走上谈判桌也值得期待。

根据药明康德披露的2022年上半年年报数据,今年上半年,公司实现营收6600万元,开出瑞奇奥瑞恩扎处方77个,完成64名患者的复诊。该药是目前无锡君诺唯一获批的产品,能否顺利进入医保对于无锡君诺来说是不言而喻的。

国家医保局强调,进入初审名单仅意味着该药品符合申报条件,已获得进入下一阶段的资格。这类药物能否最终纳入国家医保药品目录,需要包括经济学在内的多方位严谨的审查。审评通过的独家药品实行协商,非独家药品实行招标。只有成功的谈判或投标才能列入名单。 . “高价药”Ricky Orenzai能否最终走到谈判桌前,仍是未知数。

国内首个新冠口服药物通过初审

在目录外清单中,排名第三的现实版阿兹夫定薄膜尤为突出。该药于2021年7月20日获得国家食品药品监督管理局有条件批准,用于联合其他逆转录酶抑制剂治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。今年7月,国家食品药品监督管理总局有条件批准阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症,用于治疗成年普通新冠肺炎患者。

此外,辉瑞的新冠口服药物奈马特韦片/利托那韦片也进入初审名单。今年3月21日,新冠口服药物暂时纳入医保。国家医保局印发的《关于切实做好当前疫情防控医疗保险工作的通知》显示,国家医保局及时调整纳入医保支付的新冠治疗药物,“ 《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》)》新增纳马特韦/利托那韦片由医疗机构按企业与有关部门约定的价格采购,医保部门按规定支付.

国家医保局表示,在疫情防控常态化背景下,自2020年首次实施医保药品目录企业自行申报制度以来,国家医保局高度重视疫情防控工作。治疗新冠肺炎。将《冠状病毒性肺炎诊疗方案》(以下简称《诊疗方案》)下的药品作为申报条件之一。一批新冠治疗药物被纳入医保药品目录。今年,第九版《诊疗方案》收录了一批刚刚在我国上市的药品。在本次申报过程中,部分药品已自行申报并通过了初步形式审查,部分药品尚未申报。国家医保局将尊重企业的选择。对已申报并通过形式审查的药品,国家医保局将按程序开展后续工作,力争以合理的价格正式纳入医保目录。

多款罕见病药物进入初审名单

今年,国家医保局未对罕见病药物“2017年1月1日后批准上市”设置时限。早在今年启动医保目录谈判时,国家医保局就明确对罕见病患者、儿童等特殊人群给予适当的优惠。

初审清单包括赛诺菲I型戈谢病治疗药物注射用伊米苷酶、法布里病药物注射液阿加糖酶β、I型粘多糖酶、拉罗酶浓缩液注射专用药、庞贝病治疗药物等多项罕见病药物。注射阿糖苷酶α;武田治疗遗传性血管性水肿的药物拉那利木单抗和注射用维拉苷酶α的戈谢病治疗药物;罗氏公司的脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物Risprom口服液配粉等。

2021年,SMA天价治疗药诺西生钠等7种罕见病药物成功谈判进入国家医保,平均降价65%,引发舆论热议,也为其他罕见病群体带来希望。

2021年,I型粘多糖贮积症1型粘多糖贮积症注射用拉罗尼亚酶浓缩液和SMA治疗药物risprom也在2021年进入初审名单,但最终未能进入医保。今年,这两种药物再次出现在2022年版的初审名单中。 Ⅰ型粘多糖贮积症患者张晓告诉新京报记者,按照她的体重,如果使用注射用Laronidase浓缩液,每年的治疗费用接近380万元。张晓从期待药物在中国获批上市开始,一直在努力,现在对进入医保充满期待。 “为了实现‘买得起、用得着’的药的梦想,作为一个病人,无论道路多么艰难,我都要做一个开拓者。”章晓希望像她这样的病人能用上这种特殊的药。

344个品种中,哪些品种最终将纳入医保目录,哪些品种将在今年11月揭晓。

新京报记者王卡拉校对露西

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